UNIMAZOLE Tabl 60 x 5 mg

ΤΡΙΑΜΑΖΟΛΗ (Thiamazole)

Unimazole / Uni Pharma

1. ΠΡΟΣ∆ΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Σύνθεση:

δραστική ουσία: Thiamazole.

έκδοχα:

-5mg: Lactose, Sodium starch glycolate, Talc, Magnesium stearate.

-10mg: Lactose, Sodium starch glycolate, Talc, Magnesium stearate, Quinoline yellow E 104 CI 47005.

-20mg: Lactose monohydrate, Starch maize, Polyvidone, Magnesium stearate, Erythrosine E 127 CI 45430, Quinoline yellow E 104 CI 47005.

Φαρµακοτεχνική µορφή:

∆ισκία.

Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:

Κάθε δισκίο UNIMAZOLE® περιέχει 5mg, 10mg και 20mg Thiamazole αντίστοιχα.

Περιγραφή-Συσκευασία:

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 60 δισκία συσκευασµένα ανά 10 σε 6 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία:

Αντυθυρεοειδικά σκευάσµατα.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ Α.Β.Ε.Ε.

14o χλµ. Εθνική οδός 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: (010) 8072512, 8072534

Παρασκευαστής:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ Α.Β.Ε.Ε.

14o χλµ. Εθνική οδός 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: (010) 8072512, 8072534

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ

Γενικές πληροφορίες:

Η Thiamazole, µεταβολίτης της Carbimazole, παρεµποδίζει τη σύνθεση των θυρεορµονών κι έτσι είναι αποτελεσµατική στη θεραπεία του υπερθυρεοειδισµού. ∆εν απενεργοποιεί την υπάρχουσα θυροξίνη και τριιωθυρονίνη και δεν εµποδίζει τη δραστικότητα των θυρεορµονών όταν αυτές χορηγούνται από το στόµα ή παρεντερικά.

Ενδείξεις:

Η χρήση του UNIMAZOLE® ενδείκνυται:

Στην υπερλειτουργία του θυρεοειδούς.

Συντηρητική µακροχρόνια θεραπευτική αγωγή µέχρι την ύφεση της νόσου.

Προεγχειρητικώς για την επίτευξη ευθυρεοειδισµού και την αποφυγή θυρεοειδικής κρίσης κατά τη θεραπεία µε ραδιενεργό ιώδιο.

Αντενδείξεις:

Το UNIMAZOLE® δεν πρέπει να χορηγείται:

Σε άτοµα µε προηγούµενο υπερευαισθησίας στο φάρµακο.

Επί ακοκκιοκυτταραιµίας.

Θηλασµού.

Υποστερνικής βρογχοκήλης.

Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:

Χορήγηση κατά την Κύηση Εάν είσθε έγκυος, πριν χρησιµοποιήσετε το φάρµακο ενηµερώστε το γιατρό σας διότι το φάρµακο αυτό διαπερνά τον πλακούντα. 

Χορήγηση κατά τη Γαλουχία

Εάν θηλάζετε, θα πρέπει να σταµατήσετε το θηλασµό διότι το φάρµακο αυτό εκκρίνεται στο µητρικό γάλα και αντενδείκνυται εντελώς.

Παιδιά

Πρέπει να χορηγείται µε µεγάλη προσοχή κατά την παιδική ηλικία και πάντα µε τη σύµφωνη γνώµη του γιατρού, ο οποίος θα προτείνει και το δοσολογικό σχήµα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων

Η λήψη του UNIMAZOLE® δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.

Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα ή ουσίες:

⇒ Το ιώδιο και οι σουλφονυλουρίες (αντιδιαβητικά από το στόµα) ενισχύουν την αντιθυρεοειδική τους δράση.

⇒ Ελαττώνουν τη δράση των δικουµαρινικών αντιπηκτικών.

Καλό όµως είναι πριν χρησιµοποιήσετε το φάρµακο να ενηµερώσετε το γιατρό σας για κάθε άλλο φάρµακο που παίρνετε.

∆οσολογία:

Η αρχική δόση κυµαίνεται, ανάλογα µε τη βαρύτητα του υπερθυρεοειδισµού, από 10-60mg, διαιρεµένη σε τρεις λήψεις ανά 8ωρα διαστήµατα.

Η δόση συντήρησης κυµαίνεται από 5-30mg την ηµέρα, σε 1-3 λήψεις ανάλογα µε την ηµερήσια δόση.

Υπερδοσολογία-Αντιµετώπιση:

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης από ατύχηµα, επικοινωνήστε αµέσως µε το Κέντρο ∆ηλητηριάσεων.

Τηλέφωνο Κέντρου ∆ηλητηριάσεων: (010) 7793777.

Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε κάποια δόση:

Εάν πρέπει να λαµβάνετε το φάρµακο σε τακτά χρονικά διαστήµατα και παραλείψατε µία δόση, θα πρέπει να τη λάβετε το συντοµότερο δυνατόν, εφόσον το καταλάβατε κατά τη διάρκεια της ηµέρας. Εάν εν τούτοις η ηµέρα έχει παρέλθει και πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση, συνεχίστε κανονικά την αγωγή χωρίς να λάβετε τη δόση που παραλείψατε.

Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.

Ανεπιθύµητες ενέργειες:

Παρατηρούνται σε 3-12% των ασθενών και είναι: Εξανθήµατα, κνησµός, δερµατίτιδες, πυρετός, αρθραλγίες, γαστρεντερικές διαταραχές, ίκτερος, λεµφαδενοπάθεια. Επίσης, υποθυρεοειδισµός και πρόκληση υποθυρεοειδισµού ή βρογχοκήλης στο έµβρυο.

Η σοβαρότερη ανεπιθύµητη ενέργεια είναι η ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυτταραιµία (παρατηρείται στο 0,3-0,5% των ασθενών), η οποία εµφανίζεται συνήθως τις πρώτες εβδοµάδες της θεραπείας, χωρίς να αποκλείεται και η όψιµη εκδήλωσή της (σε 10% των ασθενών µε υπερθυρεοειδισµό και πριν τη θεραπεία µε αντιθυρεοειδικά φάρµακα παρατηρείται λευκοπενία µε σχετική ουδετεροπενία). Η εµφάνιση της ουδετεροπενίας επιβάλλει τη διακοπή λήψεως του φαρµάκου.

Ηµεροµηνία λήξης του προϊόντος:

Αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία.

Σε περίπτωση που η ηµεροµηνία έχει παρέλθει µην το χρησιµοποιήσετε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

∆ιατηρείται σε θερµοκρασία µέχρι 25°C.

Ηµεροµηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Το φάρµακο αυτό το έγραψε ο γιατρός σας µόνο για το συγκεκριµένο ιατρικό σας πρόβληµα. ∆εν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτοµα ή να το χρησιµοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουµένως να έχετε συµβουλευθεί το γιατρό σας.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εµφανισθεί κάποιο πρόβληµα µε το φάρµακο, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηµατικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρµακο που λαµβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενηµέρωση για το ιατρικό σας πρόβληµα, µη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσµατικό και ασφαλές το φάρµακό σας θα πρέπει να το λαµβάνετε σύµφωνα µε τις εσώκλειστες οδηγίες.

Για την ασφάλεια και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε µε προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρµακο που σας χορηγήθηκε.

Μη διατηρείτε τα φάρµακα σε ερµάριο του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία µπορεί να τα αλλοιώσουν και να τα καταστήσουν επιβλαβή για την υγεία σας.

Μην κρατάτε φάρµακα που δεν τα χρειάζεστε ή που έχουν ήδη λήξει.

Κρατείστε όλα τα φάρµακα µακριά από τα παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ∆ΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρµακο αυτό χορηγείται µε Ιατρική συνταγή.

← UNIMAZOLE Tabl 60 x 20 mg		URSOFALK Caps 30 x 250 mg →